Internrevision ISO 13485

Internrevision är ett krav i de flesta ledningssystem och motorn i att kontinuerligt förbättra sitt verksamhet. Denna tvådagarskurs ger er möjlighet att lära er om hur man utför effektiva interna revisioner enligt kraven i ISO 13485:2016.

Med rätt kunskap om revisionsprinciper och tekniker ökas möjlighetena till effektiva och värdeskapande internrevisioner som inte bara uppfyller krav i ert företags eller organisations lednignssystem, utan också utvecklar och förbättrar er verksamhet. Ett rätt genomfört revisionprogram minskar också risken för externa avvikelser och därmed förseningar i måluppfyllnad för era verksamheter.

Utbildningen vänder sig till dig som:

• Är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen.
• Skall ansvara för ett revisionsprogram inom ISO 13485.
• Kommer att ansvar för eller delta i externa revisoner.

Utbildningens mål

Efter genomförd utbildning ska du:

• Ha en fördjupad kunskap för att revidera processer i ISO 13485.
• Planera och genomföra en effektiv revision med hjälp av checklistor.
• Förstå olika revisionstekniker och när dom skall användas.
• Formulera avvikelser och rapportera resultat.

Hantera avvikelser och förbättringsåtgärder

Ut utbildningen

• Revisionsteknik enligt ISO 19011
• Förbereda revisionsprogram
• Planera och genomföra en internrevision
• Formulering av avvikelser och rapportskrivning
• Hantering av avvikelser och korrigerande åtgärder