Internrevision ISO 13485

Internrevision är inte bara ett krav i ISO 13485 – det är en kraftfull metod för att driva förbättring och skapa verkligt värde i verksamheten. I vår tvådagarsutbildning får du de kunskaper och verktyg du behöver för att genomföra effektiva interna revisioner som både uppfyller standardens krav och bidrar till utveckling och kvalitetssäkring i praktiken.

Utbildningen ger dig en praktisk och djupgående förståelse för revisionsprinciper, metoder och tekniker. Du lär dig hur du planerar, genomför och följer upp interna revisioner på ett sätt som stärker ledningssystemet och skapar förbättringar som märks – både internt och externt. Med rätt angreppssätt kan internrevision bli ett av dina mest värdefulla verktyg för att identifiera risker, förebygga avvikelser och säkerställa att verksamheten rör sig i rätt riktning.

Kursen riktar sig till dig som är involverad i kvalitetsarbete inom medicinteknik och vill ta ett aktivt ansvar för att förbättra processer och säkerställa efterlevnad. Genom teori, praktiska övningar och konkreta exempel får du en stabil grund att stå på – och inspiration att ta nästa steg i din roll som internrevisor.

Ut utbildningen

• Revisionsteknik enligt ISO 19011
• Förbereda revisionsprogram
• Planera och genomföra en internrevision
• Formulering av avvikelser och rapportskrivning
• Hantering av avvikelser och korrigerande åtgärder

Utbildningsmål

Efter utbildningen kommer du ha kunskap och förståelse om:

• Ha en fördjupad kunskap för att revidera processer i ISO 13485
• Planera och genomföra en effektiv revision med hjälp av checklistor
• Förstå olika revisionstekniker och när dom skall användas
• Formulera avvikelser och rapportera resultat
• Hantera avvikelser och förbättringsåtgärder

Målgrupp

Utbildningen riktar sig till dig som är eller ska bli internrevisor på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen, skall ansvara för ett revisionsprogram inom ISO 13485 eller kommer att ansvara för eller delta i externa revisoner. 

Förkunskaper

Utbildningen är en fördjupningsutbildning som bygger på förkunskaper från ”Grundutbildning i ISO 13485" hos oss eller motsvarande hos annan utbildningsleverantör alternativt lång erfarenhet och god kunskap om kraven i standarden.